关于征集金属类药包材国家标准研究单位的通知

发布日期:2022-10-09 浏览次数:806

各有关单位:

为做好国家药包材标准体系构建,推进“政府主导、企业主体、社会参与”的标准制定模式,现就《中国药典》金属类药包材品类通则和配套通用检测方法(目录见附件1)公开征集研究单位。

有意向参与研究任务的单位需填写《<中国药典>金属类药包材品类通则及配套通用检测方法研究单位申报书》(见附件2)。我委收到申报书后,将组织专家审议,确定各项目的牵头单位和参与单位。具体要求如下:

一、申报单位条件

1.申报单位应具有独立法人或签约主体资格,能够提供开展研究的必要条件,对申报材料真实性负责,能够承担相应管理责任。

2.申报单位应具备相关的科研和技术能力,具有熟悉国内外有关政策法规、技术发展趋势,了解当前存在的问题和解决方法的专业技术人员。

3.鼓励药品上市许可持有人(药品生产企业)、药包材生产企业、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体等积极申报。

4.本单位相关研究费用需自筹。

二、申报书的填写与报送

申报书A4纸双面打印,按要求加盖单位公章,并邮寄至药典委,同时将申报书电子版发送至联系人邮箱。申报书接收截止日期为此通知发布起15日内。

邮寄地址:北京市东城区法华南里11号楼(邮编:100061)

收件人:国家药典委员会通则辅料包材处

联系人及联系电话:康笑博 010-67079620 


附件:

1.《中国药典》金属类药包材品类通则和配套通用检测方法目录》

2. 《中国药典金属类药包材品类通则及配套通用检测方法研究单位申报书》